新修訂的《農(nóng)藥管理條例》(簡稱《條例》)施行已近半年，企業(yè)針對農(nóng)藥委托加工、分裝有諸多疑問，如委托加工、分裝時委托人和受托人條件、出現(xiàn)問題時主體責任、產(chǎn)品標簽標注等，這些問題是普遍存在的，也是企業(yè)十分關注的焦點?？梢韵壤眄樝隆稐l例》及其配套辦法給出的法律解釋。

　　委托加工、分裝時，委托人和受托人各自應具備的資格

　　《條例》第十九條*款：委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證，受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。第二十九條*款：境外企業(yè)不得直接在中國銷售農(nóng)藥。境外企業(yè)在中國銷售農(nóng)藥的，應當依法在中國設立銷售機構或者委托符合條件的中國代理機構銷售。

　　《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條第二款：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。

　　委托方需要報送的資料與標簽內(nèi)容

　　《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十九條：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報送。

　　《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第九條第六款：委托加工或者分裝農(nóng)藥的標簽還應當注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；

　　問題出現(xiàn)時，委托人和受托人承擔的法律責任

　　《條例》第十九條第二款：委托人應當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。第五十二條第四款：委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥，或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的，對委托人和受托人均依照本條*款、第三款的規(guī)定處罰。本條*款：未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款，由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三款：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

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